互联网药品信息服务许可证如何办理?办理需要什么材料

互联网药品信息服务许可证


  互联网药品信息服务许可证的申请条件和所需材料如下:


  一、互联网药品信息服务许可证申请条件


  1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。


  2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。


  关于“相适应的专业人员、设施”,是指拥有专门的互联网药品信息服务工作部门或专职工作人员,具备相应的药品及医疗器械专业知识,拥有完善的药品信息审核发布流程及相关制度。


  3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


  二、互联网药品信息服务许可证申请材料


  1.《互联网药品信息服务申请表》。


  2.企业营业执照复印件。


  3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。


  4.网站栏目设置说明。


  5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。


  6.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。


  7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。


  8.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。


  9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


  10.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


  11.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。


  以上信息仅供参考,如需了解更多信息,建议咨询在线客服。


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